2008.12.08  » INFARMED, Circular Informativa nº 195/CD, Retirada de Certificados de Dispositivos Médicos do Fabricante Helbio S.A., A 21 de Novembro de 2008, o INFARMED, I.P. teve conhecimento, através de informação disponibilizada pela Autoridade Competente (AC) da Alemanha, da retirada do Certificado com a referência 0123/G1.05.04.39069.011, atribuído pelo Organismo Notificado (ON), TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)..

  2008.12.08  » INFARMED, Circular Informativa N.º 197/CD, Suspensão de Certificados de Dispositivos Médicos do Fabricante SENDAL, S.A., A 21 de Novembro de 2008, o INFARMED, I.P. teve conhecimento, através de informação disponibilizada pela Autoridade Competente (AC) da Alemanha, da suspensão dos Certificados CE de conformidade, n.º 0123/G2.08.01.64670.001 e n.º 0123/G2S.08.01.64670.002, atribuídos pelo Organismo Notificado (ON), TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)..

  2008.12.07  » INFARMED, Circular Informativa N.º 186/CD, Aquisição de Produtos Derivados do Plasma Humano, O Despacho 5/95, estabelecia o "procedimento a que devia ser sujeita a aquisição de produtos derivados do plasma humano destinados às instituições e serviços do Serviço Nacional de Saúde (SNS) ou outras instituições dependentes do Ministério da Saúde", e estabelecia que "Todo o produto tem obrigatoriamente de ser submetido a estudo analítico, lote a lote, para marcadores de doenças transmissíveis, no INFARMED..

  2008.12.03  » INFARMED, Circular Informativa nº 193/CDData, Cloreto de benzalcónio utilizado como conservante em soro fisiológico destinado à lavagem nasal, Informa-se os fabricantes de Dispositivos Médicos de classe I, que fabriquem soluções multidose para lavagem nasal, do seguinte: O cloreto de benzalcónio é um excipiente, utilizado como conservante em preparações nasais dado que impede o desenvolvimento de microorganismos durante o período de conservação e emprego da preparação..

  2008.11.28  » INFARMED, Circular Informativa nº 100/CD, Retirada de Certificado de Dispositivos Médicos do Fabricante Ophthalmic Innovations International, O INFARMED, I.P. teve conhecimento, através de informação disponibilizada pela Autoridade Competente Irlandesa, da retirada do Certificado em 10 de Março de 2008, atribuído pelo Organismo Notificado NSAI (0050), aos seguintes dispositivos médicos, colocados no mercado pelo fabricante Ophthalmic Innovations International.

  2008.11.27  » INFARMED, Circular Informativa nº 188/CD, Ionsys - Recomendação para a suspensão da AIM, O INFARMED informa que a Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) recomendou a suspensão da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) do medicamento Ionsys (cloridrato de fentanilo), da Janssen-Cilag NV, devido a um defeito na libertação do medicamento do sistema transdérmico, o qual pode conduzir à sobredosagem com fentanilo..

  2008.11.27  » INFARMED, Circular Informativa nº 192/CD, Retirada de Certificado de Dispositivos Médicos do Fabricante DIAGAST, O INFARMED, I.P. teve conhecimento, através de informação disponibilizada pela Autoridade Competente Francesa, da retirada do Certificado a 15 de Janeiro de 2008, atribuído pelo Organismo Notificado LNE-G-MED aos seguintes dispositivos médicos, colocados no mercado pelo fabricante DIAGAST..

  2008.11.21  » INFARMED, Circular Informativa nº 185/CD, Retirada de Certificados de Dispositivos Médicos do Fabricante Richardson Healthcare, A 31 de Outubro de 2008, o INFARMED, I.P. teve conhecimento, através de informação disponibilizada pela Autoridade Competente (AC) do Reino Unido, da retirada do Certificado com a referência GB01/54092, atribuído pelo Organismo Notificado (ON), SGS United Kingdom (0120)..

  2008.11.14  » INFARMED, Circular Informativa nº 180/CD/2008, Retirada de Certificados de Dispositivos Médicos, Retirada de Certificados de Dispositivos Médicos do Fabricante Dongkuk Techco Rubber Industries SDN. BHD. A 10 de Outubro de 2008, o INFARMED, I.P. teve conhecimento, através de informação disponibilizada pela Autoridade Competente (AC) do Reino Unido, da retirada do Certificado com a referência GB99/51068, atribuído pelo Organismo Notificado (ON), SGS United Kingdom (0120)..

  2008.10.31  » INFARMED, Circular Informativa nº 176/2008, Retirada de Certificados de Dispositivos Médicos do Fabricante Oktus. A 24 de Outubro de 2008, o INFARMED, I.P. teve conhecimento, através de informação disponibilizada pela Autoridade Competente (AC) da Polónia, da retirada do Certificado com a referência MD-66/1/2006, atribuído pelo Organismo Notificado (ON), Polish Centre for Testing and Certification (1434)..

  2008.10.21  » INFARMED, Circular Informativa nº 172/2008, Comunica-se que, a firma GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda está a proceder à recolha voluntária do medicamento Fraxiparina, nadroparina cálcica, 5700 UI, solução injectável, 0,6ml, embalagem de 2 seringas pré-cheias, lote 0020, val.:03/2011 com o registo nº 2154086, devido a ter sido detectado um pedaço de vidro dentro de uma seringa, pelo que o Conselho Directivo do Infarmed, I.P. ordena a suspensão imediata da comercialização do lote em causa.

  2008.10.21  » INFARMED, Circular Informativa nº 174/2008, Comunica-se que a firma Pharmis Biofarmaceutica, L.da, em virtude de uma suspeita de um problema de qualidade com o lote de matéria-prima usado no fabrico do lote 636191-1 de produto acabado, que originou um precipitado nas ampolas irá proceder à recolha voluntária do referido lote do medicamento Cosmofer, 50mg/ml, solução injectável ou para perfusão, ampolas,.

  2008.10.17  » INFARMED, Circular Informativa nº 170/CD/2008, O INFARMED, I.P., autoridade competente nacional para os dispositivos médicos, tem conhecimento da cedência ao SNS de instrumentos cirúrgicos reutilizáveis em regime de empréstimo por distribuidores ou fabricantes, por um curto período de tempo, frequentemente correspondente ao tempo necessário à execução de uma determinada intervenção cirúrgica..

  2008.10.17  » INFARMED, Circular Informativa nº 171/CD/2008, Recolha voluntária do mercado do medicamento: Imodium, cloridrato de loperamida, 0,2mg/ml, solução oral, embalagem de 100ml, lotes 04FQ172 , val.: 05/2009 e 04EQ191, val: 04/2009. Comunica-se que, a firma Janssen Farmacêutica, Lda está a proceder à recolha voluntária do medicamento Imodium, cloridrato de loperamida..

  2008.10.14  » INFARMED, Circular Informativa nº 164/CD/2008, Retirada do mercado nacional do Produto Cosmético e de Higiene Corporal MÁSCARA REESTRUTURANTE 150 ML, da marca OPTIMA. Comunica-se que por Despacho do Conselho Directivo do INFARMED, I.P. foi ordenada, ao abrigo do disposto no Artigo 34º do Decreto-Lei nº 189/2008, de 24 de Setembro, e nos termos do Artigo 5º do Decreto-Lei nº 269/2007, de 26 de Julho, a suspensão imediata da comercialização e retirada do mercado nacional do produto cosmético MÁSCARA REESTRUTURANTE 150 ML, da marca OPTIMA..

  2008.10.14  » INFARMED, Circular Informativa nº 165/CD/2008, Retirada do mercado nacional do Produto Cosmético e de Higiene Corporal RIGENERA - SPECIAL FACE DAY CARE, da marca COLLISTAR. Comunica-se que por Despacho do Conselho Directivo do INFARMED, I.P. foi ordenada, ao abrigo do disposto no Artigo 34º do Decreto-Lei nº 189/2008, de 24 de Setembro, e nos termos do Artigo 5º do Decreto-Lei nº 269/2007, de 26 de Julho, a suspensão imediata da comercialização e retirada do mercado nacional do produto cosmético RIGENERA - SPECIAL FACE DAY CARE, da marca COLLISTAR..

  2008.10.07  » INFARMED, Circular Informativa nº 158/CD/2008, Retirada do mercado dos Produtos Cosméticos THERMAL MAKE-UP REMOVER EYE LIP e THERMAL MAKE-UP REMOVER + 7, da marca BOHI SPA, fabricados por ITC.

  2008.10.07  » INFARMED, Circular Informativa nº 159/CD, Recolha voluntária do lote n.º 74204H51, val: 30/04/2009 do medicamento Fragmin (Dalteparina sódica) 15.000 UI/0,6 ml seringas.

  2008.10.02  » INFARMED, Circular Informativa nº 156/CD, Colocação ilegal de dispositivos médicos no mercado europeu por empresas fictícias de Mr. Anker. No âmbito da colaboração entre Autoridades Competentes Europeias o INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. (INFARMED, I.P.) teve conhecimento, através de informação de uma Autoridade Competente congénere..

  2008.09.30  » INFARMED, Circular Informativa nº 155/CD, Recolha voluntária do lote nº L07I17 do dispositivo médico - Preservativos masculinos PREVENTOR X'TRA STRONG (Extra-Forte) do fabricante REMED Pharma. No âmbito de uma acção de supervisão do mercado foi analisado pelo INFARMED, I.P., através da subcontratação do Laboratório Militar de Produtos Químicos e Farmacêuticos, o dispositivo médico de classe IIb, Preservativos masculinos PREVENTOR Extra Fortes, Lote nº L07I17, validade 08/2012, do fabricante REMED Pharma, e distribuído pela firma PHARMABIZ - Produtos Farmacêuticos, Lda..

  2008.09.26  » INFARMED, Circular Informativa nº 154/CD, Tysabri (natalizumab) e risco de leucoencefalopatia multifocal progressiva - Actualização da Informação de segurança. O INFARMED informa que o Comité de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) recomendou a actualização do Resumo da Características do Medicamento e do Folheto Informativo do Tysabri (natalizumab), de modo a reforçar a informação sobre o risco de Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP) em doentes com Esclerose Múltipla (EM) com exacerbação-remissão, em tratamento com Tysabri..

  2008.09.25  » INFARMED, Circular Informativa nº 153/CD/2008, Suspensão de comercialização de todos os Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal colocados no mercado pela firma "Sanocal - Importação e Exportação, Lda. Comunica-se que, por Despacho do Conselho Directivo do INFARMED, I.P., foi ordenada, ao abrigo do disposto nos Artigos 28.º e 33.º do Decreto-Lei nº 142/2005, de 24 de Agosto, na sua redacção actual, a suspensão da comercialização de todos os Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal colocados no mercado nacional pela firma "Sanocal - Importação e Exportação, Lda...

  2008.09.23  » INFARMED, Circular Informativa nº 151/CD, Recolha voluntária do lote nº 8D33888 do medicamento Perfalgan (Paracetamol) solução para perfusão 10 mg/ml..

  2008.09.17  » INFARMED, Circular Informativa nº 149/CD, Recolha voluntária de todos os lotes de soro fisiológico das marcas Aliand e Alifar, produzidos pelo fabricante Aliand - Laboratório de Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda..

  2008.09.03  » INFARMED, Circular Informativa nº 145/CD, Testes rápidos semi-quantitativos do antigénio específico da próstata do fabricante Innovacon, Inc / Acon Laboratoires, Inc...

  2008.09.03  » INFARMED, Circular Normativa nº 144/CD, Camas pediátricas hospitalares..

  2008.09.03  » INFARMED, Circular Rectificativa nº 143/CD, Recolha voluntária do soro fisiológico 30 ml, lote nº SF80821, do fabricante Aliand - Laboratório de Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda..

  2008.08.18  » INFARMED, Circular Informativa nº 133/CD, Recolha voluntária do Oxido Férrico Sacarosado Generis 100mg/5ml, Solução Injectável, Ampola, Lote 107133 e P.V 10/2009..

  2008.08.17  » INFARMED, Circular Informativa nº 132/CD, Alerta da Autoridade Competente Alemã para os dispositivos médicos, relativa ao dispositivo médico para diagnóstico in vitro: NEXX Baby Test - Teste de Gravidez, do fabricante Sunlife Produktion und Vertriebsgesellschaft GmbH..

  2008.08.16  » INFARMED, Circular Informativa nº 131/CD, Possíveis avarias de dispositivos médicos electrónicos devido a exames de Tomografia Axial Computorizada (TAC)..

  2008.08.05  » INFARMED, Deliberação nº 150/CD/2008, Regulamento de sorteio relativo a situações de empate verificadas na graduação dos concorrentes nos concursos de abertura de novas farmácias, nos pedidos conflituantes de transferência da localização de farmácias e nos procedimentos com vista à autorização de instalação de postos farmacêuticos..

  2008.08.05  » INFARMED, Circular Informativa nº 129/CD, Recolha voluntária do medicamento Letter comp. 0.1 mg lote MK 0180 A, val. 11/2008..

  2008.08.05  » INFARMED, Circular Informativa nº 128/CD, Recolha voluntária de vários lotes do meicamento Depo Provera 150mg/ml suspensão injectável em seringa pré-carregada.

  2008.07.31  » INFARMED, Circular Informativa nº 126/CD, Recolha voluntária do mercado do medicamento: Estracomb TTS Sistemas transdérmicos..

  2008.07.31  » INFARMED, Circular Informativa nº 125/CD, Alerta da Autoridade Competente Húngara para os Dispositivos Médicos relativa aos dispositivos médicos para diagnóstico in vitro, comercializados com a marca Dimarson, do fabricante Samsung Corporation..

  2008.07.31  » INFARMED, Circular Informativa nº 124/CD, Alerta da Autoridade Competente Espanhola para os Dispositivos Médicos relativa ao produto “rede para incontinência – Needleless” do fabricante Dessarrolllo e Investigación Medica Aragonesa S.L. (DIMA)..

  2008.07.30  » INFARMED, Circular Informativa nº 123/CD, Estudos avaliados pela EMEA indicam não haver um aumento do risco de desenvolvimento de cancro em doentes que tomaram o medicamento contaminado com mesilato de etilo..

  2008.07.30  » INFARMED, Circular Informativa nº 121/CD, Moxifloxacina para administração oral – restrição das indicações..

  2008.07.21  » INFARMED, Circular Informativa Nº 120/CD, Recolha voluntária de lote do dispositivo médico Preservativos da marca STYLE, referência Natural..

  2008.07.08  » INFARMED, Circular Informativa nº 116/CD, Recolha voluntária do mercado do medicamento: Piracetam Sandoz 1200mg comprimidos..

  2008.07.02  » INFARMED, Circular Informativa nº 113/CD, Epoetinas – nova advertência sobre a sua utilização em doentes oncológicos..

  2008.07.02  » INFARMED, Circular informativa nº 112/CD de 2008/06/26, Medicamentos com etoricoxib indicados no tratamento da artrite reumatóide e espondilite anquilosante..

  2008.06.18  » INFARMED, Circular Informativa nº 110/CD, Óleo de silicone – Siluron 1000..

  2008.06.12  » INFARMED, Circular Informativa nº 109/CD, Suspensão da comercialização e retirada do mercado nacional do Produto Cosmético e de Higiene Corporal COLOR CONTRAST, da marca JALYD..

  2008.06.12  » INFARMED, Circular Informativa nº 108/CD, Recolha voluntária do lote nº 072163519, val: 04/2009 do medicamento Caelyx (Cloridrato de Doxorrubicina) concentrado para solução para perfusão 2 mg/ml..

  2008.06.11  » INFARMED, Circular Informativa nº 106/CD, Recolha voluntária de vários lotes do medicamento Scheriproct..

  2008.06.11  » INFARMED, Circular Informativa nº 105/CD, Recolha voluntária de vários lotes do medicamento Fluoresceína Novartis 100 mg/ml Solução injectável..

  2008.06.11  » INFARMED, Circular Informativa nº 104/CD, Recomendações de utilização de medicamentos com heparina contaminados com sulfato de condroitina hipersulfatado..

  2008.06.06  » INFARMED, Circular Informativa nº 101/CD, Reintrodução no mercado dos lotes 06JQ157 e 07GQ139 do medicamento Norterol, 25 mg, comprimidos..

  2008.05.27  » INFARMED, Circular Informativa nº 098/2008/CD, Tatuagens de henna negra causam anualmente graves danos de saúde..

  2008.05.20  » INFARMED, Circular Informativa nº 097/CD, Recolha voluntária de vários lotes do medicamento Atropocil (Sulfato de atropina) 10 mg/ml, colírio..

  2008.05.01  » INFARMED, Circular Informativa nº 089/CD/2008, Reintrodução do Produto Cosmético e de Higiene Corporal "Disoderme Gel"..

  2008.04.28  » INFARMED, Circular Informativa nº 090/CD, Recolha voluntária do medicamento Drytec Tecnécio-99M gerador estéril, lote 5666, validade 04/05/2008 – Alerta Classe I..

  2008.04.10  » INFARMED, Circular Informativa nº 80/CD, Medidores de glicemia e tiras Teste..

  2008.04.05  » INFARMED, Circular Informativa nº 077/CD, Possível risco cardíaco associado ao abacavir..

  2008.04.01  » INFARMED, Circular Informativa nº 074/CD, Recolha voluntária de vários lotes do medicamento Heparina B. Braun 25000 U.I./5 ml solução injectável..

  2008.04.01  » INFARMED, Circular Informativa nº 073/CD, Recolha voluntária do dispositivo médico Hidrocil Pensolac do fabricante Laboratório Edol- Produtos Farmacêuticos, SA..

  2008.03.25  » INFARMED, Circular Informativa nº 069/CD, Velcade (bortezomib) - Novas contra-indicações de utilização..

  2008.03.25  » INFARMED, Circular Informativa nº 068/CD, Novas recomendações de utilização do medicamento Tysabri (natalizumab)..

  2008.03.20  » INFARMED, Recolha voluntária dos lotes nº 07L11, e nº 07L12 do medicamento Xyzal (Levoceterizina) 0,5 mg/ml solução oral..

  2008.03.19  » INFARMED, Recolha voluntária do medicamento Nifluril, ácido niflumico 3%, pomada, 1 tubo com 100g, todos os lotes com validade até 03/2011..

  2008.03.19  » INFARMED, Retirada de Certificado de Dispositivos Médicos do Fabricante DIAGAST..

  2008.03.17  » INFARMED, Alerta da Autoridade Competente para os dispositivos médicos do Reino Unido (MHRA) sobre a segurança e qualidade do monitor fetal “Baby Beets Fetal Doppler” vendido pela internet..

  2008.03.17  » Suspensão da colocação no mercado nacional do dispositivo médico para diagnóstico in vitro: Teste de Gravidez para Autodiagnóstico, da marca PREG-Q..

  2008.03.14  » INFARMED, Circular Informativa nº 54/CD/2008, recolha voluntária de todos os lotes do medicamento Zenusin 20 SR comprimidos de libertação prolongada..

  2008.03.12  » INFARMED, Alerta da Autoridade Competente Alemã – Recolha e proibição de comercialização de toalhetes com álcool do fabricante Wuxi Medical Instrument Factory..

  2008.03.10  » INFARMED, Circular Informativa nº 51/CD Recolha voluntária do mercado de vários lotes do medicamento Azitromicina..

  2008.03.10  » INFARMED, Recolha voluntária do medicamento Indapamida Merck Genéricos 2,5mg comprimidos revestidos..

  2008.03.05  » INFARMED, Reintrodução no mercado dos Produtos Cosméticos “Framcolor 221”, “Framcolor 2001” e “Tigi-Moisture Maniac Shampoo” comercializados pela firma "Rui Romano, S.A."..

  2008.03.05  » INFARMED, Reintrodução no mercado dos lotes nº 7354, val: 10/2009 e nº 7287, val: 10/2009 do medicamento Paramolan (paracetamol) 500 mg comprimido..

  2008.03.03  » INFARMED, Deliberação nº 56/CD/2008, Aprova o regulamento dos gases medicinais previsto no nº 4 do artigo 149º do Decreto-Lei nº 176/2006, de 30 de Agosto..

  2008.03.03  » INFARMED, Circular Normativa Conjunta nº 001/INFARMED/DGAE, Medicamentos Genéricos – formação de preços..

  2008.02.08  » INFARMED, Circular Informativa nº 25/CD/2008, Retirada de Certificado de Dispositivos Médicos do Fabricante Nortek Medical Devices Inc...

  2008.02.08  » INFARMED, Circular Informativa nº 24/CD/2008, Retirada de Certificado de Dispositivos Médicos do Fabricante Design & Performance (Cyprus) Limited..

  2008.01.28  » INFARMED, Circular Informativa nº 11/CD/2008, Rosiglitazona – Recomendação de novas advertências e contra-indicações..

  2008.01.28  » INFARMED, Circular Informativa nº 10/CD/2008, Informação sobre a segurança do Gardasil..

  2008.01.17  » INFARMED, Circular Informativa nº 4/CD/2008, Recolha do Lote 3198GB10333 do produto Colgate HERBAL WHITE 50 ml, fabricado na Irlanda fabricado na Irlanda..

  2008.01.17  » INFARMED, Circular Informativa nº 3/CD/2008, Suspensão da comercialização das máscaras de papel simples do Fabricante Nelson Medical CO, Ltd. – Actualização da informação..

  2008.01.14  » INFARMED, Recolha do lote nº A706A1203, val: 01/2009 do medicamento Emoclot D.I. 500, pó e solvente para solução injectável..

  2008.01.14  » INFARMED, Retirada do mercado dos lotes nº 3985 e 4108 do dispositivo médico luvas cirúrgicas, esterilizadas, da marca Sur-G Glove do fabricante Terang Nusa Sdn. Bhd..