Fármaco contra cancro da pele recebe estatuto de medicamento órfão

A ImmunoGen revelou que o seu medicamento experimental contra o cancro da pele recebeu a designação de medicamento órfão pelas entidades reguladoras de saúde norte-americanas e europeias, avança a agência Reuters.

A companhia está a desenvolver o IMGN901, que se encontra em fase inicial dos ensaios, para o tratamento do carcinoma de células de Merkel ? uma forma de cancro da pele que ocorre tipicamente na cabeça ou no pescoço.

A designação de medicamento órfão é concedida pela FDA (Food and Drug Administration) para os medicamentos que tratam uma doença que afecta menos de 200.000 norte-americanos.

O estatuto concede à farmacêutica uma exclusividade de comercialização de sete anos, nos EUA, após a aprovação.

Na União Europeia, esta designação é atribuída quando os fármacos tratam doenças que põem a vida em perigo ou condições cronicamente debilitantes, que afectam não mais do que cinco em cada 10.000 pessoas.